Développez des compétences clés en affaires réglementaires grâce à une formation orientée terrain, animée par des professionnels du secteur de la santé et de la recherche clinique. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour évoluer au sein des laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, CRO, biotech et entreprises du secteur de la santé.
Formation professionnalisante dédiée à la réglementation des produits de santé et à la conformité réglementaire du secteur pharmaceutique et médical.
Développez des compétences clés en affaires réglementaires grâce à une formation orientée terrain, animée par des professionnels du secteur de la santé et de la recherche clinique. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour évoluer au sein des laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, CRO, biotech et entreprises du secteur de la santé.
Pourquoi devenir Chargé d’Affaires Réglementaires ?
Le Chargé d’Affaires Réglementaires joue un rôle essentiel dans la conformité réglementaire des produits de santé. Il participe à la préparation des dossiers réglementaires, au suivi des exigences des autorités de santé et à la mise sur le marché des médicaments et dispositifs médicaux.
Le métier offre de nombreuses opportunités d’évolution dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité, de la vigilance et de la recherche clinique.
Pourquoi choisir notre formation Chargé d’Affaires Réglementaires en recherche clinique® ?
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle des activités réglementaires appliquées au secteur de la santé :
réglementation pharmaceutique
dispositifs médicaux
constitution des dossiers réglementaires
conformité réglementaire
veille réglementaire
environnement réglementaire européen et international
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur pharmaceutique, des dispositifs médicaux et de la recherche clinique et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences développées durant la formation
À l’issue de la formation, les participants seront capables de :
comprendre l’environnement réglementaire des produits de santé
participer à la constitution des dossiers réglementaires
assurer le suivi des exigences réglementaires
réaliser une veille réglementaire
collaborer avec les équipes qualité, vigilance et recherche clinique
participer à la conformité des produits de santé
Programme
Débouchés après la formation
Cette formation permet d’accéder à différents métiers du secteur de la santé :
Chargé d’Affaires Réglementaires
Assistant Affaires Réglementaires
Coordinateur réglementaire
Qualité et conformité réglementaire
Support dispositifs médicaux
Support pharmaceutique
Les débouchés concernent les laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, CRO, biotech et entreprises du secteur de la santé.
Pourquoi choisir notre formation
-
Enseignement de qualité : notre programme est dispensé par des professionnels de la recherche clinique avec une expertise reconnue dans le domaine.
-
Accompagnement personnalisé : vous bénéficierez d'un suivi individuel tout au long de votre formation, avec des conseils et des ressources pour vous aider à réussir.
-
Partage des expériences et des opportunités de carrière via FORMATIS Club, le réseau des anciens apprenants pour partager votre expérience et trouver des opportunités de carrière.
Inscrivez-vous dès maintenant
Rejoignez-nous dès aujourd'hui pour démarrer votre parcours vers une carrière prometteuse en tant qu'ARC Manager. L'inscription est simple et rapide. Pour plus d'informations sur les tarifs et les modalités d'inscription, veuillez nous contacter ci-dessous
Prochaines sessions de formation
INTER
Dates des sessions
Durée de la formation
21 h
Tarifs
Tarif individuel : 2200€
Tarif entreprise : 2700€
INTRA
Dates des sessions
Durée de la formation
21 h
Tarifs
Sur demande.
FAQ
Question :
Quel est le rôle d’un Chargé d’Affaires Réglementaires ?
Réponse :
Le Chargé d’Affaires Réglementaires assure le suivi des exigences réglementaires applicables aux produits de santé afin de garantir leur conformité et leur mise sur le marché.
Question :
Comment devenir Chargé d’Affaires Réglementaires ?
Réponse :
La formation Chargé d’Affaires Réglementaires Santé permet d’acquérir les connaissances réglementaires et opérationnelles nécessaires pour travailler dans les affaires réglementaires du secteur de la santé.
Question :
Quelle différence entre affaires réglementaires et qualité ?
Réponse :
Les affaires réglementaires concernent principalement la conformité réglementaire et les relations avec les autorités de santé tandis que la qualité se concentre davantage sur les processus internes et le respect des standards qualité.