Développez des compétences clés sur la plateforme CTIS grâce à une formation orientée pratique, animée par des professionnels des affaires réglementaires et de la recherche clinique. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour comprendre le fonctionnement du Clinical Trials Information System (CTIS) et gérer les soumissions réglementaires dans le cadre du Règlement Européen 536/2014.
Formation dédiée à l’utilisation du CTIS et aux soumissions réglementaires européennes des essais cliniques.
Développez des compétences clés sur la plateforme CTIS grâce à une formation orientée pratique, animée par des professionnels des affaires réglementaires et de la recherche clinique. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour comprendre le fonctionnement du Clinical Trials Information System (CTIS) et gérer les soumissions réglementaires dans le cadre du Règlement Européen 536/2014.
Pourquoi se former au CTIS ?
Le CTIS (Clinical Trials Information System) est devenu la plateforme européenne de référence pour la soumission, l’évaluation et le suivi réglementaire des essais cliniques dans l’Union Européenne.
La maîtrise du CTIS représente aujourd’hui une compétence essentielle pour les professionnels impliqués dans les affaires réglementaires, les opérations cliniques et la gestion des essais cliniques internationaux.
Pourquoi choisir notre formation CTIS en e-learning ?
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle du fonctionnement et de l’utilisation du CTIS :
Clinical Trials Information System
soumissions réglementaires européennes
Règlement Européen 536/2014
gestion documentaire
workflow réglementaire
gestion des essais cliniques européens
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique et des affaires réglementaires et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences développées durant la formation
À l’issue de la formation, les participants seront capables de :
comprendre le fonctionnement du CTIS
identifier les exigences réglementaires européennes
participer aux soumissions réglementaires des essais cliniques
gérer la documentation réglementaire dans le CTIS
comprendre les workflows et rôles utilisateurs
collaborer avec les équipes réglementaires et cliniques
Programme
Réglementation du médicament: Focus CTIS
Navigation dans l'interface du CTIS pour enregistrer et gérer vos essais
cliniques
Cas pratique : Préparation et soumission efficace des documents
nécessaires aux demandes d'autorisation des essais cliniques
Utilisation optimale des fonctionnalités pour une surveillance continue et
des rapports détaillés
Débouchés après la formation
Cette formation permet de renforcer ses compétences dans différents domaines :
Affaires réglementaires
Recherche clinique
Opérations cliniques
Gestion des essais cliniques européens
Qualité réglementaire
Coordination d’études cliniques
Les compétences développées sont applicables dans les CRO, laboratoires pharmaceutiques,
biotech et organismes de recherche.
Pourquoi choisir notre formation
-
Enseignement de qualité : notre programme est dispensé par des professionnels de la recherche clinique avec une expertise reconnue dans le domaine.
-
Accompagnement personnalisé : vous bénéficierez d'un suivi individuel tout au long de votre formation, avec des conseils et des ressources pour vous aider à réussir.
-
Partage des expériences et des opportunités de carrière via FORMATIS Club, le réseau des anciens apprenants pour partager votre expérience et trouver des opportunités de carrière.
Inscrivez-vous dès maintenant
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Prochaines sessions de formation
INTER
Dates des sessions
Le 11 février
Le 14 avril
Le 18 juin
Le 26 août
Le 2 octobre
Durée de la formation
1 jour (7 heures)
Tarifs
Tarif particulier : 750€
Tarif entreprise : 900€
INTRA
Dates des sessions
Durée de la formation
Sur demande.
1 jour (7 heures)
Tarifs
Sur demande.
FAQ
Question :
Qu’est-ce que le CTIS ?
Réponse :
Le CTIS (Clinical Trials Information System) est la plateforme européenne utilisée pour la soumission et le suivi réglementaire des essais cliniques dans l’Union Européenne.
Question :
Pourquoi le CTIS est-il important en recherche clinique ?
Réponse :
Le CTIS centralise les procédures réglementaires européennes et facilite la gestion des essais cliniques multicentriques au sein de l’Union Européenne.
Question :
Quels professionnels utilisent le CTIS ?
Réponse :
Le CTIS est principalement utilisé par les professionnels des affaires réglementaires, des opérations cliniques et de la recherche clinique impliqués dans les soumissions européennes.