Développez des compétences clés en Bonnes Pratiques Cliniques grâce à une formation orientée terrain, animée par des professionnels de la recherche clinique, de la qualité et des affaires réglementaires. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour comprendre et appliquer les exigences de l’ICH E6(R3) dans le cadre des essais cliniques.
Formation dédiée aux Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et aux évolutions introduites par la version ICH E6(R3).
Développez des compétences clés en Bonnes Pratiques Cliniques grâce à une formation orientée terrain, animée par des professionnels de la recherche clinique, de la qualité et des affaires réglementaires. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour comprendre et appliquer les exigences de l’ICH E6(R3) dans le cadre des essais cliniques.
Pourquoi se former aux Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6(R3) ?
Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP) constituent le cadre international de référence pour la conduite des essais cliniques. La version ICH E6(R3) introduit des évolutions importantes concernant la qualité, la gestion des risques, les systèmes numériques et l’organisation des études cliniques.
La maîtrise des exigences ICH E6(R3) représente aujourd’hui une compétence essentielle pour les professionnels impliqués dans la recherche clinique et les essais cliniques.
Pourquoi choisir notre formation ICH E6(R3) ?
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle des exigences des Bonnes Pratiques Cliniques :
ICH E6(R3)
qualité des essais cliniques
gestion des risques
documentation clinique
systèmes numériques
conformité réglementaire
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique, de la qualité et des affaires réglementaires et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences développées durant la formation
À l’issue de la formation, les participants seront capables de :
comprendre les principes des Bonnes Pratiques Cliniques
identifier les évolutions apportées par ICH E6(R3)
appliquer les exigences qualité et réglementaires
participer à la gestion des risques des essais cliniques
comprendre les enjeux liés aux outils numériques et aux données
collaborer avec les équipes qualité, réglementaires et cliniques
Programme
Les fondements de la réglementation actuelle
Présentations des textes : contenu et interprétation
L’éthique en recherche clinique
Les Bonnes Pratiques Cliniques : les obligations du Promoteur et de l'investigateur
Les innovation de la révision 3
Débouchés après la formation
Cette formation permet de renforcer ses compétences dans différents domaines :
Recherche clinique
Qualité clinique
Affaires réglementaires
Monitoring clinique
Opérations cliniques
Data management clinique
Les compétences développées sont applicables dans les CRO, laboratoires pharmaceutiques, biotech, établissements de santé et centres investigateurs.
Pourquoi choisir notre formation
-
Enseignement de qualité : notre programme est dispensé par des professionnels de la recherche clinique avec une expertise reconnue dans le domaine.
-
Accompagnement personnalisé : vous bénéficierez d'un suivi individuel tout au long de votre formation, avec des conseils et des ressources pour vous aider à réussir.
-
Partage des expériences et des opportunités de carrière via FORMATIS Club, le réseau des anciens apprenants pour partager votre expérience et trouver des opportunités de carrière.
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Prochaines sessions de formation
INTER
Dates des sessions
Le 18 mars
Le 29 avril
Le 21 mai
Le 16 juin
Le 16 juillet
Durée de la formation
1 jour (7 heures)
Tarifs
Tarif particulier : 700€
Tarif entreprise : 900€
INTRA
Dates des sessions
Durée de la formation
Sur demande.
1 jour (7 heures)
Tarifs
Sur demande.
FAQ
Question :
Qu’est-ce que l’ICH E6(R3) ?
Réponse :
L’ICH E6(R3) correspond à la nouvelle version des Bonnes Pratiques Cliniques internationales applicables aux essais cliniques.
Question :
Pourquoi la version R3 est-elle importante ?
Réponse :
La version R3 introduit des évolutions importantes concernant la qualité, la gestion des risques et l’utilisation des systèmes numériques dans les essais cliniques.
Question :
Quels professionnels doivent maîtriser les BPC/GCP ?
Réponse :
Les BPC/GCP concernent les professionnels impliqués dans les essais cliniques : ARC, chefs de projet, qualité, data management, affaires réglementaires et investigateurs.