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Règlements DM et DM-DIV

Prochaines sessions : 13 juin au 8 novembre 2024

Découvrez notre formation

Le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (DM) est entré en application le 26 mai 2021.
Le règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) est entré en application le 26 mai 2022.

 

Ces nouvelles réglementations ont un double objectif : définir les différents rôles des acteurs intervenant dans la mise sur le marché de dispositifs médicaux et renforcer la sécurité du patient auquel ces dispositifs médicaux sont destinés.

Brochure

Pour connaître le programme complet de la formation, nous vous invitons à télécharger la brochure.

Renseignement

Pour en savoir plus sur cette formation, n'hésitez pas à contacter notre équipe.

Objectifs

  1. Appréhender la redéfinition des classes des DM et DMDIV.

  2. Comprendre la prise de décision basée sur l'analyse de risques.

  3. Maitriser les exigences cliniques attendues.

  4. Savoir mettre en place une vigilance et une surveillance après commercialisation rigoureuses et adaptées.

Méthode pédagogique

Cette formation est destinée aux personnes souhaitant comprendre les fondamentaux de l'évaluation économique en santé avec un focus sur les analyses cout/utilité et la conception d'un protocole d'évaluation économique.

Financement

Le montant de la formation est communiqué dans la brochure.​ Nous n'acceptons pas les règlements par chèque.​

Nous accompagnons nos apprenants dans le montage de leurs dossiers de financement auprès de France Travail ou autre (OPCA, FONGECIF, etc.).

FORMATIS est conforme au Décret Qualité daté du 30 juin 2015, qui garantit la qualité de nos actions de formation selon les normes des financeurs (OPCA, OPACIF, France Travail, Régions, État et Agefiph).

Informations complémentaires

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