Comprendre et utiliser la plateforme Clinical Trial Information System (CTIS)
Prochaines sessions : 5 septembre et 24 novembre 2024
Découvrez notre formation
Le règlement sur les essais cliniques des médicaments (règlement (UE) n° 536/2014) est entré en vigueur fin 2021. L'évolution majeure est la création du portail CTIS (Clinical Trial Information System), un point d'entrée unique pour les demandes et autorisations d'essais cliniques en Europe.
Ce portail remplace Eudra-CT. Une période de 3 ans est prévue pour une transition complète et aboutie au 31 janvier 2025.
Il est primordial de rapidement maitriser les différentes fonctionnalités de ce portail pour garantir une gestion efficace des données et une conduite appropriée des études cliniques.
Objectifs
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Connaitre les spécificités du règlement du médicament.
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Acquérir des compétences pratiques pour naviguer efficacement dans l'environnement CTIS.
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Etre en capacité de soumettre un dossier réglementaire pour demande d'autorisation d'un essai clinique.
Méthode pédagogique
La méthode pédagogique prévoit une alternance de parties théoriques en mode interactif, avec de parties pratiques pour évaluation des connaissances.
Financement
Le montant de la formation est communiqué dans la brochure. Nous n'acceptons pas les règlements par chèque.
Nous accompagnons nos apprenants dans le montage de leurs dossiers de financement auprès de France Travail ou autre (OPCA, FONGECIF, etc.).
FORMATIS est conforme au Décret Qualité daté du 30 juin 2015, qui garantit la qualité de nos actions de formation selon les normes des financeurs (OPCA, OPACIF, France Travail, Régions, État et Agefiph).
Informations complémentaires
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