Développez des compétences clés en rédaction scientifique et médicale réglementaire grâce à une formation orientée pratique, animée par des professionnels de la recherche clinique, des affaires médicales et des affaires réglementaires. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour rédiger, structurer et exploiter des documents scientifiques et réglementaires dans le respect des exigences du secteur de la santé.
Formation dédiée à la rédaction scientifique, médicale et réglementaire appliquée aux produits de santé et à la recherche clinique.
Développez des compétences clés en rédaction scientifique et médicale réglementaire grâce à une formation orientée pratique, animée par des professionnels de la recherche clinique, des affaires médicales et des affaires réglementaires. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour rédiger, structurer et exploiter des documents scientifiques et réglementaires dans le respect des exigences du secteur de la santé.
Pourquoi se former à la rédaction scientifique et médicale réglementaire ?
La rédaction scientifique et médicale à visée réglementaire joue un rôle central dans le développement et la conformité des produits de santé. Elle permet de structurer des données scientifiques fiables et de répondre aux exigences des autorités réglementaires et des standards internationaux.
La maîtrise des méthodes rédactionnelles constitue aujourd’hui une compétence recherchée dans les domaines de la recherche clinique, des affaires réglementaires, des affaires médicales et de l’industrie pharmaceutique.
Pourquoi choisir notre formation Rédaction Scientifique et Médicale Réglementaire ?
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle des pratiques de rédaction scientifique et réglementaire :
rédaction médicale
documents réglementaires
communication scientifique
analyse bibliographique
recherche clinique
bonnes pratiques rédactionnelles
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique, des affaires réglementaires et des affaires médicales et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences développées durant la formation
À l’issue de la formation, les participants seront capables de :
structurer des documents scientifiques et réglementaires
rédiger des contenus médicaux et scientifiques
comprendre les exigences réglementaires applicables
analyser et synthétiser des données scientifiques
utiliser les standards de rédaction scientifique
participer à la communication et à la valorisation des données cliniques
Programme
Le métier de rédacteur médical
Les Bonnes Pratiques de la Rédaction Médicale
Le protocole de recherche clinique
Notice d’information et le formulaire de consentement
Les différents rapports: CSR, Clinical Study report et CER, Clinical Evaluation Report
L'article scientifique
Cas pratiques :
Rédaction article, synopsis, notice d'information, rapport d'étude à partir de
résultats statistiques
Analyse pondérée de la bibliographie
Débouchés après la formation
Cette formation permet de renforcer ses compétences dans différents domaines :
Rédaction médicale
Recherche clinique
Affaires réglementaires
Affaires médicales
Communication scientifique
Valorisation des données cliniques
Les compétences développées sont applicables dans les CRO, laboratoires pharmaceutiques, biotech, établissements de santé et organismes de recherche.
Pourquoi choisir notre formation
-
Enseignement de qualité : notre programme est dispensé par des professionnels de la recherche clinique avec une expertise reconnue dans le domaine.
-
Accompagnement personnalisé : vous bénéficierez d'un suivi individuel tout au long de votre formation, avec des conseils et des ressources pour vous aider à réussir.
-
Partage des expériences et des opportunités de carrière via FORMATIS Club, le réseau des anciens apprenants pour partager votre expérience et trouver des opportunités de carrière.
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Prochaines sessions de formation
INTER
Dates des sessions
Du 03 au 06 mars
Du 9 au 12 juin
Du 02 au 05 novembre
Durée de la formation
4 jours (28 heures)
Tarifs
Tarif particulier : 2500€
Tarif entreprise : 3000€
INTRA
Dates des sessions
Durée de la formation
Sur demande.
4 jours (28 heures)
Tarifs
Sur demande.
FAQ
Question :
Pourquoi se former à la rédaction scientifique et médicale réglementaire ?
Réponse :
Cette formation permet de développer des compétences essentielles pour rédiger des documents scientifiques et réglementaires dans le secteur de la santé et de la recherche clinique.
Question :
Quels types de documents sont abordés durant la formation ?
Réponse :
La formation aborde notamment les articles scientifiques, rapports cliniques, documents réglementaires et supports de communication médicale.
Question :
Quels sont les débouchés après cette formation ?
Réponse :
Les débouchés concernent notamment la rédaction médicale, les affaires réglementaires, les affaires médicales et la recherche clinique.