Développez des compétences clés en standards CDISC grâce à une formation orientée terrain, animée par des professionnels du data management, de la biométrie et de la recherche clinique. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour comprendre, structurer et harmoniser les données des essais cliniques selon les standards internationaux utilisés dans l’industrie pharmaceutique et la recherche clinique.
Formation dédiée aux standards CDISC et à la structuration des données cliniques dans les essais cliniques.
Développez des compétences clés en standards CDISC grâce à une formation orientée terrain, animée par des professionnels du data management, de la biométrie et de la recherche clinique. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour comprendre, structurer et harmoniser les données des essais cliniques selon les standards internationaux utilisés dans l’industrie pharmaceutique et la recherche clinique.
Pourquoi se former aux standards CDISC ?
Les standards CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) sont devenus incontournables dans les essais cliniques pour garantir l’harmonisation, la qualité et l’exploitation des données cliniques. Ils facilitent les échanges entre les différents acteurs de la recherche clinique et répondent aux exigences des autorités réglementaires internationales.
La maîtrise des standards CDISC constitue aujourd’hui une compétence recherchée dans les domaines du data management clinique, de la biométrie, des affaires réglementaires et des opérations cliniques.
Pourquoi choisir notre formation Standards CDISC ?
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle de l’utilisation des standards CDISC dans les essais cliniques :
SDTM
ADaM
CDASH
Define.xml
structuration des données cliniques
environnement réglementaire international
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique et du data management et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences développées durant la formation
À l’issue de la formation, les participants seront capables de :
comprendre les principes des standards CDISC
identifier les principaux modèles CDISC utilisés en recherche clinique
participer à la structuration des données cliniques
comprendre les exigences réglementaires liées aux données
collaborer avec les équipes de data management, biométrie et affaires réglementaires
participer à l’harmonisation des données des essais cliniques
Programme
Le modèle SDTM :
Le modèle et son guide d’implémentation, revue des documents officiels
La production de dataset SDTM exemples et discussion
Les erreurs les plus courantes, cas pratiques et discussions
Le modèle ADaM :
Le modèle et son guide d’implémentation, revue des documents officiels
La production de dataset ADaM exemples et discussion
ADaM bonnes pratiques et règles à suivre
Les livrables CDISC et leur validation
Débouchés après la formation
Cette formation permet de renforcer ses compétences dans différents métiers de la recherche clinique :
Data Management Clinique
Biométrie clinique
Biostatistiques
Affaires réglementaires
Recherche clinique
Gestion des données cliniques
Les débouchés concernent les CRO, laboratoires pharmaceutiques, biotech et centres de recherche clinique.
Pourquoi choisir notre formation
-
Enseignement de qualité : notre programme est dispensé par des professionnels de la recherche clinique avec une expertise reconnue dans le domaine.
-
Accompagnement personnalisé : vous bénéficierez d'un suivi individuel tout au long de votre formation, avec des conseils et des ressources pour vous aider à réussir.
-
Partage des expériences et des opportunités de carrière via FORMATIS Club, le réseau des anciens apprenants pour partager votre expérience et trouver des opportunités de carrière.
Inscrivez-vous dès maintenant
Rejoignez-nous dès aujourd'hui pour démarrer votre parcours vers une carrière prometteuse en tant qu'ARC Manager. L'inscription est simple et rapide. Pour plus d'informations sur les tarifs et les modalités d'inscription, veuillez nous contacter ci-dessous
Prochaines sessions de formation
INTER
Dates des sessions
Le 19 février
Le 05 mai
Le 17 juin
Le 14 septembre
Le 9 décembre
Durée de la formation
1 jour (7 heures)
Tarifs
Tarif particulier : 650€
Tarif entreprise : 900€
INTRA
Dates des sessions
Durée de la formation
Sur demande.
1 jour (7 heures)
Tarifs
Sur demande.
FAQ
Question :
Qu’est-ce que le CDISC ?
Réponse :
Le CDISC est un ensemble de standards internationaux utilisés pour structurer, harmoniser et exploiter les données des essais cliniques.
Question :
Pourquoi utiliser les standards CDISC dans les études cliniques ?
Réponse :
Les standards CDISC facilitent la qualité, la cohérence et les soumissions réglementaires des données cliniques auprès des autorités de santé.
Question :
Quels sont les principaux standards CDISC ?
Réponse :
Les principaux standards CDISC utilisés en recherche clinique sont CDASH, SDTM, ADaM et Define.xml.