Développez des compétences clés en vigilance sanitaire grâce à une formation orientée terrain, animée par des professionnels du secteur de la santé et de la recherche clinique. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour évoluer dans les domaines de la pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance et sécurité des produits de santé.
Formation professionnalisante dédiée à la gestion des vigilances sanitaires et à la sécurité des produits de santé.
Développez des compétences clés en vigilance sanitaire grâce à une formation orientée terrain, animée par des professionnels du secteur de la santé et de la recherche clinique. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour évoluer dans les domaines de la pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance et sécurité des produits de santé.
Pourquoi devenir Chargé de vigilance ?
Le Chargé de Vigilance joue un rôle essentiel dans la surveillance, l’évaluation et la gestion des événements indésirables liés aux produits de santé. Il participe à la sécurité des patients, au respect des exigences réglementaires et au suivi des obligations de vigilance imposées aux industriels de santé.
Le métier de Chargé de Vigilance offre de nombreuses opportunités d’évolution au sein des laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, CRO et entreprises du secteur de la santé.
Pourquoi choisir notre formation Chargé de vigilance ?
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle des activités de vigilance sanitaire et des processus réglementaires associés :
pharmacovigilance
matériovigilance
gestion des cas
évaluation des événements indésirables
bases réglementaires
suivi de la sécurité des produits de santé
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur pharmaceutique et de la recherche clinique et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences développées durant la formation
À l’issue de la formation, les participants seront capables de :
comprendre l’environnement réglementaire des vigilances sanitaires
participer à la gestion des événements indésirables
analyser et traiter les cas de vigilance
assurer le suivi documentaire et réglementaire
utiliser les outils et bases de données de vigilance
collaborer avec les équipes qualité, affaires réglementaires et recherche clinique
Programme
Module 1 — PRINCIPES, ORGANISATION DES SYSTÈMES ET BASES RÉGLEMENTAIRES
Module 2 — GESTION DES NOTIFICATIONS DE CAS PV PRE/POST AMM
Module 3 — EVALUATION BALANCE BÉNÉFICE/ RISQUE
Module 4 — RAPPORT DE PHARMACOVIGILANCE SUR LA BALANCE BÉNÉFICE RISQUE
Module 5 — FOCUS VIGILANCE DM ET DM-DIV
Débouchés après la formation
Cette formation permet d’accéder à différents métiers du secteur de la vigilance sanitaire :
Chargé de Vigilance
Assistant Pharmacovigilance
Assistant Matériovigilance
Coordinateur Vigilance
Recherche clinique
Qualité et affaires réglementaires
Les débouchés concernent les laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, CRO et entreprises du secteur de la santé.
Pourquoi choisir notre formation
-
Enseignement de qualité : notre programme est dispensé par des professionnels de la recherche clinique avec une expertise reconnue dans le domaine.
-
Accompagnement personnalisé : vous bénéficierez d'un suivi individuel tout au long de votre formation, avec des conseils et des ressources pour vous aider à réussir.
-
Partage des expériences et des opportunités de carrière via FORMATIS Club, le réseau des anciens apprenants pour partager votre expérience et trouver des opportunités de carrière.
Inscrivez-vous dès maintenant
Rejoignez-nous dès aujourd'hui pour démarrer votre parcours vers une carrière prometteuse en tant qu'ARC Manager. L'inscription est simple et rapide. Pour plus d'informations sur les tarifs et les modalités d'inscription, veuillez nous contacter ci-dessous
Prochaines sessions de formation
INTER
Dates des sessions
12 janvier au 28 janvier
07 avril au 23 avril
22 juin au 08 juillet
05 octobre au 21 octobre
Durée de la formation
105h - 15 jours en distanciel
Tarifs
Tarif individuel : 2200€
Tarif entreprise : 2700€
INTRA
Dates des sessions
Durée de la formation
Sur demande.
105h - 15 jours en distanciel
Tarifs
Sur demande.
FAQ
Question :
Quel est le rôle d’un Chargé de Vigilance ?
Réponse :
Le Chargé de Vigilance participe à la surveillance et à la gestion des événements indésirables liés aux produits de santé afin de garantir la sécurité des patients et le respect des obligations réglementaires.
Question :
Comment devenir Chargé de Vigilance ?
Réponse :
La formation Chargé de Vigilance permet d’acquérir les connaissances réglementaires et opérationnelles nécessaires pour travailler dans les activités de vigilance sanitaire.
Question :
Quelle différence entre pharmacovigilance et matériovigilance ?
Réponse :
La pharmacovigilance concerne la surveillance des médicaments tandis que la matériovigilance concerne les dispositifs médicaux et leurs incidents potentiels.