Développez des compétences clés en méthodologie des investigations cliniques grâce à une formation orientée pratique, animée par des professionnels de la recherche clinique, de la biométrie et des affaires réglementaires. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour concevoir, structurer et organiser des investigations cliniques conformes aux exigences scientifiques et réglementaires.
Formation dédiée à la méthodologie, à la conception et à l’organisation des investigations cliniques et essais cliniques.
Développez des compétences clés en méthodologie des investigations cliniques grâce à une formation orientée pratique, animée par des professionnels de la recherche clinique, de la biométrie et des affaires réglementaires. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour concevoir, structurer et organiser des investigations cliniques conformes aux exigences scientifiques et réglementaires.
Pourquoi se former à la conception méthodologique des investigations cliniques ?
La conception méthodologique constitue une étape centrale dans la réussite des investigations cliniques et des essais cliniques. Le choix du design d’étude, des critères d’évaluation et de la méthodologie influence directement la qualité scientifique, la sécurité des patients et l’interprétation des résultats.
La maîtrise des principes méthodologiques représente aujourd’hui une compétence essentielle dans les domaines de la recherche clinique, des dispositifs médicaux, des biostatistiques et des affaires réglementaires.
Pourquoi choisir notre formation Méthodologie des Investigations Cliniques ?
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle de la conception des investigations cliniques :
design des études cliniques
méthodologie scientifique
critères d’évaluation
population étudiée
analyse méthodologique
environnement réglementaire des investigations cliniques
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique et des dispositifs médicaux et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences développées durant la formation
À l’issue de la formation, les participants seront capables de :
comprendre les principes méthodologiques des investigations cliniques
concevoir un design d’étude adapté aux objectifs scientifiques
définir les critères d’évaluation et la population étudiée
identifier les enjeux réglementaires et méthodologiques
participer à la structuration des protocoles cliniques
collaborer avec les équipes biométrie, réglementaires et opérations cliniques
Programme
Règlements Dispositif Médical - MDR UE 2017/745 et UE 2017/746
Les différentes catégories d’essais: interventionnels et observationnels
Les différentes approches méthodologiques: données primaires et secondaires
Les choix des critères d’évaluation et outils statistiques associés
Les populations à l’étude: population cible et populations d’analyse
L’analyse critique sur pertinence clinique et statistique
L’interprétation de résultats d’essais
Débouchés après la formation
Cette formation permet de renforcer ses compétences dans différents domaines :
Recherche clinique
Investigations cliniques
Biométrie et biostatistiques
Affaires réglementaires
Dispositifs médicaux
Opérations cliniques
Les compétences développées sont applicables dans les CRO, laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, biotech et organismes de recherche.
Pourquoi choisir notre formation
-
Enseignement de qualité : notre programme est dispensé par des professionnels de la recherche clinique avec une expertise reconnue dans le domaine.
-
Accompagnement personnalisé : vous bénéficierez d'un suivi individuel tout au long de votre formation, avec des conseils et des ressources pour vous aider à réussir.
-
Partage des expériences et des opportunités de carrière via FORMATIS Club, le réseau des anciens apprenants pour partager votre expérience et trouver des opportunités de carrière.
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Prochaines sessions de formation
INTER
Dates des sessions
Le 28 février
Le 07 mai
Le 28 juillet
Durée de la formation
1 jour (7 heures)
Tarifs
Tarif particulier : 1000€
Tarif entreprise : 1200€
INTRA
Dates des sessions
Durée de la formation
Sur demande.
1 jour (7 heures)
Tarifs
Sur demande.
FAQ
Question :
Qu’est-ce qu’une investigation clinique ?
Réponse :
Une investigation clinique est une étude réalisée afin d’évaluer la sécurité, les performances ou l’efficacité d’un produit de santé ou dispositif médical chez l’être humain.
Question :
Pourquoi la méthodologie est-elle importante dans une investigation clinique ?
Réponse :
La méthodologie garantit la qualité scientifique de l’étude, la sécurité des participants et la fiabilité des résultats obtenus.
Question :
Quels professionnels participent à la conception méthodologique des études ?
Réponse :
Les investigations cliniques impliquent notamment des chefs de projet, biostatisticiens, affaires réglementaires, ARC et professionnels de la recherche clinique.