Développez des compétences clés en matériovigilance et réactovigilance grâce à une formation orientée terrain, animée par des professionnels du secteur des dispositifs médicaux, du diagnostic in vitro et de la recherche clinique. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour comprendre la gestion des incidents, les obligations réglementaires et la sécurité des produits de santé.
Formation dédiée aux fondamentaux de la matériovigilance, de la réactovigilance et à la surveillance des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro.
Développez des compétences clés en matériovigilance et réactovigilance grâce à une formation orientée terrain, animée par des professionnels du secteur des dispositifs médicaux, du diagnostic in vitro et de la recherche clinique. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour comprendre la gestion des incidents, les obligations réglementaires et la sécurité des produits de santé.
Pourquoi se former à la matériovigilance et réactovigilance ?
La matériovigilance et la réactovigilance jouent un rôle central dans la surveillance de la sécurité des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV). Elles permettent d’identifier, d’évaluer et de suivre les incidents afin de garantir la sécurité des patients et des utilisateurs.
La maîtrise des principes de vigilance constitue aujourd’hui une compétence importante dans les domaines des dispositifs médicaux, des affaires réglementaires, de la qualité et de la recherche clinique.
Pourquoi choisir notre formation Matériovigilance et Réactovigilance en e-learning ?
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle des activités de vigilance appliquées aux dispositifs médicaux :
matériovigilance
réactovigilance
gestion des incidents
sécurité des dispositifs médicaux
bases réglementaires
surveillance après commercialisation
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur des dispositifs médicaux et de la recherche clinique et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences développées durant la formation
À l’issue de la formation, les participants seront capables de :
comprendre les principes de la matériovigilance et de la réactovigilance
identifier et gérer les incidents liés aux dispositifs médicaux
comprendre les obligations réglementaires applicables
participer au suivi des incidents et signalements
analyser les enjeux de sécurité des dispositifs médicaux
collaborer avec les équipes réglementaires, qualité et cliniques
Programme
La réglementation et son fonctionnement
Procédures et formations à déployer
Missions des correspondants locaux
Signalement d’un incident : à qui, par qui, quand et comment
Coordination, traçabilité, rapports
Débouchés après la formation
Cette formation permet de renforcer ses compétences dans différents domaines :
Matériovigilance
Réactovigilance
Affaires réglementaires DM
Qualité dispositifs médicaux
Recherche clinique DM
Sécurité des produits de santé
Les compétences développées sont applicables chez les fabricants de dispositifs médicaux, laboratoires, CRO, biotech et établissements de santé.
Pourquoi choisir notre formation
-
Enseignement de qualité : notre programme est dispensé par des professionnels de la recherche clinique avec une expertise reconnue dans le domaine.
-
Accompagnement personnalisé : vous bénéficierez d'un suivi individuel tout au long de votre formation, avec des conseils et des ressources pour vous aider à réussir.
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Partage des expériences et des opportunités de carrière via FORMATIS Club, le réseau des anciens apprenants pour partager votre expérience et trouver des opportunités de carrière.
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Prochaines sessions de formation
INTER
Dates des sessions
Le 29 janvier
Le 06 mars
Le 24 juin
Le 28 octobre
Le 17 décembre
Durée de la formation
1 jour (7 heures)
Tarifs
Tarif particulier : 750€
Tarif entreprise : 900€
INTRA
Dates des sessions
Durée de la formation
Sur demande.
1 jour (7 heures)
Tarifs
Sur demande.
FAQ
Question :
Qu’est-ce que la matériovigilance ?
Réponse :
La matériovigilance correspond à la surveillance et à la gestion des incidents liés aux dispositifs médicaux afin de garantir leur sécurité.
Question :
Qu’est-ce que la réactovigilance ?
Réponse :
La réactovigilance concerne la surveillance des incidents liés aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV).
Question :
Pourquoi les vigilances sont-elles importantes pour les dispositifs médicaux ?
Réponse :
Les activités de vigilance permettent d’assurer la sécurité des patients, le suivi des incidents et la conformité réglementaire des dispositifs médicaux.