Développez des compétences clés en pharmacovigilance grâce à une formation orientée terrain, animée par des professionnels du secteur pharmaceutique et de la recherche clinique. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour comprendre la gestion des événements indésirables et les obligations réglementaires liées à la sécurité des médicaments.
Formation dédiée aux fondamentaux de la pharmacovigilance et à la surveillance de la sécurité des médicaments.
Développez des compétences clés en pharmacovigilance grâce à une formation orientée terrain, animée par des professionnels du secteur pharmaceutique et de la recherche clinique. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour comprendre la gestion des événements indésirables et les obligations réglementaires liées à la sécurité des médicaments.
Pourquoi se former à la pharmacovigilance ?
La pharmacovigilance joue un rôle central dans la surveillance de la sécurité des médicaments et la protection des patients. Elle permet d’identifier, d’évaluer et de suivre les effets indésirables afin de garantir le bon usage des produits de santé.
La maîtrise des principes de pharmacovigilance constitue aujourd’hui une compétence importante dans les domaines de la recherche clinique, des affaires réglementaires, des affaires médicales et de l’industrie pharmaceutique.
Pourquoi choisir notre formation Pharmacovigilance en e-learning ?
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle des activités de pharmacovigilance :
gestion des événements indésirables
sécurité des médicaments
bases réglementaires
suivi des cas
évaluation des risques
environnement pharmaceutique et recherche clinique
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur pharmaceutique et de la recherche clinique et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences développées durant la formation
À l’issue de la formation, les participants seront capables de :
comprendre les principes de la pharmacovigilance
identifier et gérer les événements indésirables
comprendre les obligations réglementaires applicables
participer au suivi des cas de pharmacovigilance
analyser les enjeux de sécurité des médicaments
collaborer avec les équipes réglementaires, médicales et cliniques
Programme
Définitions : médicament, évènements, effets, critères de gravité, sévérité,
abus, mésusage
Les piliers d’un cas de vigilance : notificateur, cas, patient, produit.
Savoir reconnaitre un cas de vigilance au travers de mise en situation.
Les obligations réglementaires du MAH : critères de déclaration, délais
La déclaration périodique: rapports de sécurité DSUR ou ASR
Débouchés après la formation
Cette formation permet de renforcer ses compétences dans différents domaines :
Pharmacovigilance
Recherche clinique
Affaires réglementaires
Affaires médicales
Qualité pharmaceutique
Sécurité des médicaments
Les compétences développées sont applicables dans les laboratoires pharmaceutiques, CRO, biotech et entreprises du secteur de la santé.
Pourquoi choisir notre formation
-
Enseignement de qualité : notre programme est dispensé par des professionnels de la recherche clinique avec une expertise reconnue dans le domaine.
-
Accompagnement personnalisé : vous bénéficierez d'un suivi individuel tout au long de votre formation, avec des conseils et des ressources pour vous aider à réussir.
-
Partage des expériences et des opportunités de carrière via FORMATIS Club, le réseau des anciens apprenants pour partager votre expérience et trouver des opportunités de carrière.
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Prochaines sessions de formation
INTER
Dates des sessions
Le 14 janvier
Le 28 avril
Le 29 juillet
Le 3 décembre
Durée de la formation
1 jour (7 heures)
Tarifs
Tarif particulier : 750€
Tarif entreprise : 900€
INTRA
Dates des sessions
Durée de la formation
Sur demande.
1 jour (7 heures)
Tarifs
Sur demande.
FAQ
Question :
Qu’est-ce que la pharmacovigilance ?
Réponse :
La pharmacovigilance correspond à la surveillance, l’évaluation et la prévention des effets indésirables liés aux médicaments.
Question :
Pourquoi la pharmacovigilance est-elle importante ?
Réponse :
La pharmacovigilance permet de garantir la sécurité des patients et d’assurer le suivi des risques liés aux médicaments.
Question :
Quels professionnels travaillent en pharmacovigilance ?
Réponse :
Les activités de pharmacovigilance impliquent notamment des chargés de pharmacovigilance, professionnels des affaires réglementaires, médecins, pharmaciens et spécialistes de la recherche clinique.