Développez des compétences clés en rédaction de protocoles de recherche biomédicale grâce à une formation orientée pratique, animée par des professionnels de la recherche clinique, biomédicale et des affaires réglementaires. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour concevoir et rédiger un protocole conforme aux exigences scientifiques, méthodologiques et réglementaires.
Formation dédiée à la conception, à la structuration et à la rédaction des protocoles de recherche biomédicale et essais cliniques.
Développez des compétences clés en rédaction de protocoles de recherche biomédicale grâce à une formation orientée pratique, animée par des professionnels de la recherche clinique, biomédicale et des affaires réglementaires. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour concevoir et rédiger un protocole conforme aux exigences scientifiques, méthodologiques et réglementaires.
Pourquoi se former à la rédaction de protocoles de recherche biomédicale ?
Le protocole constitue le document central d’un projet de recherche biomédicale ou d’un essai clinique. Il définit les objectifs de l’étude, la méthodologie, les critères d’évaluation, la sécurité des participants et l’organisation opérationnelle du projet.
La maîtrise de la rédaction de protocoles est aujourd’hui une compétence essentielle dans les domaines de la recherche clinique, biomédicale, des affaires réglementaires et des opérations cliniques.
Pourquoi choisir notre formation Rédaction de Protocoles de Recherche Biomédicale ?
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle de la conception et de la rédaction des protocoles scientifiques et cliniques :
méthodologie des essais cliniques
structure des protocoles
objectifs et critères d’évaluation
aspects réglementaires
gestion des données et sécurité des patients
bonnes pratiques rédactionnelles
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique, biomédicale et réglementaire et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences développées durant la formation
À l’issue de la formation, les participants seront capables de :
structurer un protocole de recherche biomédicale
définir les objectifs et la méthodologie d’une étude
rédiger les différentes sections d’un protocole
intégrer les exigences réglementaires et éthiques
participer à la conception des essais cliniques
collaborer avec les équipes scientifiques, cliniques et réglementaires
Programme
Qu'est ce qu'un protocole?
En explorer les éléments et la structure
Appréhender les différents contributeurs
Cas pratique :
Rédaction de sections d'un protocole
Débouchés après la formation
Cette formation permet de renforcer ses compétences dans différents domaines :
Recherche clinique
Recherche biomédicale
Affaires réglementaires
Rédaction médicale
Coordination d’études cliniques
Opérations cliniques
Les compétences développées sont applicables dans les CRO, laboratoires pharmaceutiques, biotech, établissements de santé et organismes de recherche.
Pourquoi choisir notre formation
-
Enseignement de qualité : notre programme est dispensé par des professionnels de la recherche clinique avec une expertise reconnue dans le domaine.
-
Accompagnement personnalisé : vous bénéficierez d'un suivi individuel tout au long de votre formation, avec des conseils et des ressources pour vous aider à réussir.
-
Partage des expériences et des opportunités de carrière via FORMATIS Club, le réseau des anciens apprenants pour partager votre expérience et trouver des opportunités de carrière.
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Prochaines sessions de formation
INTER
Dates des sessions
Le 29 janvier
Le 07 mars
Le 24 juin
Le 23 juillet
Le 23 septembre
Le 28 octobre
Le 25 novembre
Le 15 décembre
Durée de la formation
1 jour (7 heures)
Tarifs
Tarif particulier : 750€
Tarif entreprise : 900€
INTRA
Dates des sessions
Durée de la formation
Sur demande.
1 jour (7 heures)
Tarifs
Sur demande.
FAQ
Question :
Qu’est-ce qu’un protocole de recherche biomédicale ?
Réponse :
Le protocole de recherche biomédicale est le document qui décrit les objectifs, la méthodologie, l’organisation et les exigences réglementaires d’une étude clinique ou scientifique.
Question :
Pourquoi la rédaction d’un protocole est-elle importante ?
Réponse :
Le protocole garantit la qualité scientifique, la sécurité des participants et la conformité réglementaire des projets de recherche biomédicale.
Question :
Quels professionnels rédigent des protocoles de recherche ?
Réponse :
Les protocoles peuvent être rédigés ou coordonnés par des professionnels de la recherche clinique, des affaires réglementaires, des affaires médicales ou de la rédaction médicale.