Développez des compétences clés sur le rSDV grâce à une formation orientée terrain, animée par des professionnels de la recherche clinique, du monitoring et des systèmes digitaux. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour comprendre, mettre en place et maîtriser les aspects techniques et réglementaires du remote Source Data Verification dans les essais cliniques.
Formation dédiée au remote Source Data Verification (rSDV), aux outils digitaux et aux cadres réglementaires en recherche clinique.
Développez des compétences clés sur le rSDV grâce à une formation orientée terrain, animée par des professionnels de la recherche clinique, du monitoring et des systèmes digitaux. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour comprendre, mettre en place et maîtriser les aspects techniques et réglementaires du remote Source Data Verification dans les essais cliniques.
Pourquoi se former au rSDV ?
Le remote Source Data Verification (rSDV) transforme les pratiques de monitoring en recherche clinique en permettant la vérification à distance des données sources. Cette approche contribue à optimiser le suivi des études tout en répondant aux enjeux de digitalisation et d’organisation des essais cliniques.
La maîtrise des aspects réglementaires, techniques et opérationnels du rSDV constitue aujourd’hui une compétence importante dans les domaines du monitoring, des opérations cliniques et de la qualité.
Pourquoi choisir notre formation rSDV en e-learning ?
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle du rSDV et de son environnement réglementaire :
remote Source Data Verification
monitoring à distance
sécurité des données
confidentialité et RGPD
outils digitaux de recherche clinique
Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences développées durant la formation
À l’issue de la formation, les participants seront capables de :
comprendre les principes du rSDV
identifier les exigences réglementaires applicables
participer à la mise en place d’un monitoring à distance
utiliser les outils digitaux de vérification des données
assurer la confidentialité et la sécurité des données patients
collaborer avec les équipes monitoring, qualité et data management
Programme
Comprendre les fondamentaux du rSDV
- Définir le rôle et les principes de la revue des données
source à distance dans la recherche clinique.
- Identifier les avantages, les limites et les enjeux liés à sa
mise en oeuvre.
Maîtriser les outils technologiques
- Découvrir les solutions numériques et plateformes utilisées
pour le rSDV. Cas pratique sur le logiciel rSDV: Distantia
- Appliquer les exigences réglementaires
- Intégrer les normes et recommandations en vigueur
Développer une stratégie opérationnelle adaptée
- Mettre en place un plan de rSDV en fonction des
spécificités des études cliniques.
- Mettre en place un risk management plan
Débouchés après la formation
Cette formation permet de renforcer ses compétences dans différents domaines :
Monitoring clinique
Recherche clinique
Qualité clinique
Data management clinique
Opérations cliniques
Support digital en recherche clinique
Les compétences développées sont applicables dans les CRO, laboratoires pharmaceutiques, biotech, établissements de santé et centres investigateurs.
Pourquoi choisir notre formation
-
Enseignement de qualité : notre programme est dispensé par des professionnels de la recherche clinique avec une expertise reconnue dans le domaine.
-
Accompagnement personnalisé : vous bénéficierez d'un suivi individuel tout au long de votre formation, avec des conseils et des ressources pour vous aider à réussir.
-
Partage des expériences et des opportunités de carrière via FORMATIS Club, le réseau des anciens apprenants pour partager votre expérience et trouver des opportunités de carrière.
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Prochaines sessions de formation
INTER
Dates des sessions
Durée de la formation
1 jour (7 heures)
Tarifs
Tarif particulier : 300€
Tarif entreprise : 450€
INTRA
Dates des sessions
Durée de la formation
Sur demande.
1 jour (7 heures)
Tarifs
Sur demande.
FAQ
Question :
Qu’est-ce que le rSDV ?
Réponse :
Le rSDV (remote Source Data Verification) correspond à la vérification à distance des données sources dans le cadre du monitoring des essais cliniques.
Question :
Pourquoi utiliser le rSDV en recherche clinique ?
Réponse :
Le rSDV permet d’optimiser le suivi des études cliniques, de réduire certains déplacements et de faciliter le monitoring grâce aux outils digitaux.
Question :
Quelles réglementations encadrent le rSDV ?
Réponse :
Le rSDV doit respecter les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP), le RGPD et les exigences de confidentialité et de sécurité des données patients.