Développez des compétences clés en méthodologie des essais cliniques grâce à une formation orientée pratique, animée par des professionnels de la recherche clinique, de la biométrie et des biostatistiques. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour comprendre, distinguer et interpréter les différents types d’essais cliniques utilisés dans le développement des produits de santé.
Formation dédiée aux méthodologies des essais cliniques de non-infériorité, d’équivalence et de supériorité.
Développez des compétences clés en méthodologie des essais cliniques grâce à une formation orientée pratique, animée par des professionnels de la recherche clinique, de la biométrie et des biostatistiques. Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles pour comprendre, distinguer et interpréter les différents types d’essais cliniques utilisés dans le développement des produits de santé.
Pourquoi se former aux différents types d’essais cliniques ?
Les essais de non-infériorité, d’équivalence et de supériorité occupent une place centrale dans la recherche clinique et l’évaluation des traitements. Le choix du design méthodologique influence directement les objectifs de l’étude, les analyses statistiques et l’interprétation des résultats.
La maîtrise de ces méthodologies constitue aujourd’hui une compétence importante dans les domaines de la recherche clinique, des biostatistiques, des affaires réglementaires et des opérations cliniques.
Pourquoi choisir notre formation Méthodologie des Essais Cliniques ?
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle des principaux designs d’essais cliniques :
essais de non-infériorité
essais d’équivalence
essais de supériorité
méthodologie clinique
analyse statistique
interprétation des résultats cliniques
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique et de la biométrie et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences développées durant la formation
À l’issue de la formation, les participants seront capables de :
comprendre les différents types d’essais cliniques
identifier les objectifs des essais de non-infériorité, d’équivalence et de supériorité
interpréter les résultats statistiques des études
participer à la conception méthodologique des essais cliniques
comprendre les enjeux réglementaires et scientifiques
collaborer avec les équipes biométrie, data management et recherche clinique
Programme
Principes méthodologiques des études de supériorité, équivalence et noninfériorité
Spécificités statistiques: taille de l'effet, taille de la population, significativité, …
Choix éclairé de l'objectif principal en fonction de la finalité visée
Débouchés après la formation
Cette formation permet de renforcer ses compétences dans différents domaines :
Recherche clinique
Biostatistiques
Biométrie
Affaires réglementaires
Data management clinique
Opérations cliniques
Les compétences développées sont applicables dans les CRO, laboratoires pharmaceutiques, biotech et organismes de recherche.
Pourquoi choisir notre formation
-
Enseignement de qualité : notre programme est dispensé par des professionnels de la recherche clinique avec une expertise reconnue dans le domaine.
-
Accompagnement personnalisé : vous bénéficierez d'un suivi individuel tout au long de votre formation, avec des conseils et des ressources pour vous aider à réussir.
-
Partage des expériences et des opportunités de carrière via FORMATIS Club, le réseau des anciens apprenants pour partager votre expérience et trouver des opportunités de carrière.
Inscrivez-vous dès maintenant
Rejoignez-nous dès aujourd'hui pour démarrer votre parcours vers une carrière prometteuse en tant qu'ARC Manager. L'inscription est simple et rapide. Pour plus d'informations sur les tarifs et les modalités d'inscription, veuillez nous contacter ci-dessous
Prochaines sessions de formation
INTER
Dates des sessions
Durée de la formation
0.5 jour (3h30)
Tarifs
Tarif particulier : 300€
Tarif entreprise : 450€
INTRA
Dates des sessions
Durée de la formation
Sur demande.
0.5 jour (3h30)
Tarifs
Sur demande.
FAQ
Question :
Quelle différence entre un essai de non-infériorité et un essai de supériorité ?
Réponse :
Un essai de supériorité vise à démontrer qu’un traitement est meilleur qu’un autre tandis qu’un essai de non-infériorité cherche à démontrer qu’il n’est pas significativement moins efficace.
Question :
Qu’est-ce qu’un essai d’équivalence ?
Réponse :
Un essai d’équivalence vise à démontrer que deux traitements présentent des effets comparables dans des limites statistiques définies.
Question :
Pourquoi ces méthodologies sont-elles importantes en recherche clinique ?
Réponse :
Ces méthodologies permettent d’adapter les essais cliniques aux objectifs scientifiques, réglementaires et thérapeutiques des études.