Formation Introduction à la recherche clinique
Formation dédiée aux fondamentaux de la recherche clinique, des essais cliniques et de l’environnement des produits de santé.
Durée
1 jour
Format
e-learning
Niveau d'entrée
BAC+3, Acteurs de la recherche clinique
Langues
Français
Taux de réussite
100%
Aperçu
Qu'est-ce que la formation Introduction à la Recherche Clinique ?
La recherche clinique joue un rôle central dans le développement des médicaments, dispositifs médicaux et innovations thérapeutiques. Elle permet d’évaluer la sécurité et l’efficacité des produits de santé avant leur mise sur le marché.
Comprendre les fondamentaux de la recherche clinique constitue aujourd’hui une compétence importante pour évoluer dans les domaines des essais cliniques, des affaires réglementaires, des opérations cliniques et de l’industrie pharmaceutique.
La formation permet d’acquérir une vision globale de l’environnement de la recherche clinique :
essais cliniques
Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP)
acteurs de la recherche clinique
phases des études cliniques
environnement réglementaire
organisation des projets cliniques
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique et s’appuie sur des exemples concrets et cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences
Compétences développées
comprendre le fonctionnement de la recherche clinique
identifier les différents acteurs des essais cliniques
comprendre les phases des études cliniques
identifier les principales exigences réglementaires
Informations clés
100% e-learning
1 jour
Inter/ Intra entreprise
Certificat de formation
Personnel- Entreprise
Français
Financement
Personnel
Paiement personnel
Entreprise
Prise en charge employeur
Pourquoi Formatis ?
30
ans d'expertise
100%
experts actifs
Qualiopi
certification
Programme
Programme de la formation Introduction à la Recherche Clinique
1
Comprendre les principes de la recherche clinique
Définitions et objectifs de la recherche clinique
Principes fondamentaux des essais cliniques
Rôle des études dans le développement en santé
2
Identifier les acteurs et leur organisation
Promoteur, investigateur et équipes projets
Rôle des centres et intervenants de l’étude
Organisation opérationnelle d’un essai clinique
3
Découvrir la méthodologie des études
Conception et déroulement d’une étude clinique
Types d’études, objectifs et critères d’évaluation
Notions clés de protocole et population étudiée
4
Intégrer les aspects éthiques et réglementaires
Protection des participants et consentement
Cadre réglementaire applicable aux études
Bonnes Pratiques Cliniques et exigences clés
5
S’initier à la gestion de projet clinique
Planification, suivi et coordination des activités
Documents essentiels et traçabilité projet
Bases du pilotage opérationnel d’une étude
Sessions & tarifs
Sessions et tarifs
DATES
Sur demande.
DUREE
1 jour (7 heures)
TARIFS
Tarif particulier : 300€
Tarif entreprise : 450€
Débouchés
Débouchés après la formation Introduction à la Recherche Clinique
Les diplômés travaillent dans les CRO, laboratoires pharma, biotech et centres investigateurs.
Attaché de Recherche Clinique
Technicien d’Études Cliniques (TEC)
Data management clinique
Affaires réglementaires
FAQ