Formation Utilisation des standards CDISC dans le cadre des études cliniques
Formation dédiée aux standards CDISC et à la structuration des données cliniques dans les essais cliniques.
Durée
1 jour
Format
Distanciel ou e-learning
Niveau d'entrée
BAC+3, Acteurs de la recherche clinique
Langues
Français
Taux de réussite
100%
Aperçu
Qu'est-ce que la formation standards CDISC ?
Les standards CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) sont devenus incontournables dans les essais cliniques pour garantir l’harmonisation, la qualité et l’exploitation des données cliniques. Ils facilitent les échanges entre les différents acteurs de la recherche clinique et répondent aux exigences des autorités réglementaires internationales.
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle de l’utilisation des standards CDISC dans les essais cliniques :
SDTM
ADaM
CDASH
Define.xml
structuration des données cliniques
environnement réglementaire international
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique et du data management et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences
Compétences développées
comprendre les principes des standards CDISC
identifier les principaux modèles CDISC utilisés en recherche clinique
comprendre les exigences réglementaires liées aux données
participer à la structuration des données cliniques
Informations clés
Distanciel ou e-learning
1 jour
Inter/ Intra entreprise
Certificat de formation
Personnel- Entreprise
Français
Financement
Personnel
Paiement personnel
Entreprise
Prise en charge employeur
Pourquoi Formatis ?
30
ans d'expertise
100%
experts actifs
Qualiopi
certification
Programme
Programme de la formation Standards CDISC
1
Introduction aux standards CDISC
Présentation générale des modèles SDTM et ADaM
2
Le modèle SDTM et son guide d’implémentation
Le modèle SDTM + revue des documents officiels
3
Production de datasets SDTM
Production de datasets SDTM, exemples et discussion
4
Bonnes pratiques et erreurs courantes en SDTM
Erreurs les plus courantes, cas pratiques et discussions
5
Le modèle ADaM et son guide d’implémentation
Le modèle ADaM + revue des documents officiels
Sessions & tarifs
Sessions et tarifs
DATES
Le 19 février
Le 05 mai
Le 17 juin
Le 14 septembre
Le 9 décembre
DUREE
1 jour (7 heures)
TARIFS
Tarif particulier : 650€
Tarif entreprise : 900€
Débouchés
Débouchés après la formation Standards CDISC
Les diplômés travaillent dans les CRO, laboratoires pharma, biotech et centres investigateurs.
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Biostatistiques
Affaires réglementaires
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FAQ