Formation Comprendre et utiliser la plateforme CTIS
Formation dédiée à l’utilisation du CTIS et aux soumissions réglementaires européennes des essais cliniques.
Durée
1 jour
Format
Distanciel
Niveau d'entrée
BAC+3, Acteurs de la recherche clinique
Langues
Français
Taux de réussite
100%
Aperçu
Qu'est-ce que la formation CTIS ?
Le CTIS (Clinical Trials Information System) est devenu la plateforme européenne de référence pour la soumission, l’évaluation et le suivi réglementaire des essais cliniques dans l’Union Européenne.
La maîtrise du CTIS représente aujourd’hui une compétence essentielle pour les professionnels impliqués dans les affaires réglementaires, les opérations cliniques et la gestion des essais cliniques internationaux.
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle du fonctionnement et de l’utilisation du CTIS :
Clinical Trials Information System
soumissions réglementaires européennes
Règlement Européen 536/2014
gestion documentaire
workflow réglementaire
gestion des essais cliniques européens
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique et des affaires réglementaires et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences
Compétences développées
comprendre le fonctionnement du CTIS
identifier les exigences réglementaires européennes
participer aux soumissions réglementaires des essais cliniques
gérer la documentation réglementaire dans le CTIS
Informations clés
100% Distanciel
1 jour
Inter/ Intra entreprise
Certificat de formation
Personnel- Entreprise
Français
Financement
Personnel
Paiement personnel
Entreprise
Prise en charge employeur
Pourquoi Formatis ?
30
ans d'expertise
100%
experts actifs
Qualiopi
certification
Programme
Programme de la formation CTIS
1
La formation est articulée autour des thèmes suivants:
Réglementation du médicament: Focus CTIS
Navigation dans l'interface du CTIS pour enregistrer et gérer vos essais
cliniques
Cas pratique : Préparation et soumission efficace des documents
nécessaires aux demandes d'autorisation des essais cliniques
Utilisation optimale des fonctionnalités pour une surveillance continue et
des rapports détaillés
Sessions & tarifs
Sessions et tarifs
DATES
Le 11 février
Le 14 avril
Le 18 juin
Le 26 août
Le 2 octobre
DUREE
1 jour (7 heures)
TARIFS
Tarif particulier : 750€
Tarif entreprise : 900€
Débouchés
Débouchés après la formation CTIS
Les diplômés travaillent dans les CRO, laboratoires pharma, biotech et centres investigateurs.
Affaires réglementaires
Recherche clinique
Opérations cliniques
Gestion des essais cliniques européens
FAQ