Formation Les bonnes pratiques cliniques : ICH E6 R3
Formation dédiée aux Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et aux évolutions introduites par la version ICH E6(R3).
Durée
1 jour
Format
Distanciel
Niveau d'entrée
BAC+3, Acteurs de la recherche clinique
Langues
Français
Taux de réussite
100%
Aperçu
Qu'est-ce que la formation ICH E6(R3) ?
Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP) constituent le cadre international de référence pour la conduite des essais cliniques. La version ICH E6(R3) introduit des évolutions importantes concernant la qualité, la gestion des risques, les systèmes numériques et l’organisation des études cliniques.
La maîtrise des exigences ICH E6(R3) représente aujourd’hui une compétence essentielle pour les professionnels impliqués dans la recherche clinique et les essais cliniques.
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle des exigences des Bonnes Pratiques Cliniques :
ICH E6(R3)
qualité des essais cliniques
gestion des risques
documentation clinique
systèmes numériques
conformité réglementaire
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique, de la qualité et des affaires réglementaires et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences
Compétences développées
comprendre les principes des Bonnes Pratiques Cliniques
identifier les évolutions apportées par ICH E6(R3)
appliquer les exigences qualité et réglementaires
participer à la gestion des risques des essais cliniques
Informations clés
100% Distanciel
1 jour
Inter/ Intra entreprise
Certificat de formation
Personnel- Entreprise
Français
Financement
Personnel
Paiement personnel
Entreprise
Prise en charge employeur
Pourquoi Formatis ?
30
ans d'expertise
100%
experts actifs
Qualiopi
certification
Programme
Programme de la formation ICH E6(R3)
1
Comprendre le cadre réglementaire actuel
Fondements de la réglementation clinique
Évolution des exigences internationales
Place d’ICH E6(R3) dans les essais cliniques
2
Interpréter les textes de référence
Présentation des textes et principes clés
Contenu, structure et logique du référentiel
Interprétation opérationnelle des exigences
3
Intégrer l’éthique en recherche clinique
Principes éthiques en recherche clinique
Protection des participants et consentement
Responsabilités des acteurs de l’étude
4
Appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques
Obligations du promoteur et de l’investigateur
Qualité, traçabilité et gestion des risques
Application des BPC dans la conduite d’étude
5
Identifier les nouveautés de la révision 3
Innovations majeures apportées par ICH E6(R3)
Approche proportionnée et qualité intégrée
Impacts pratiques sur les essais cliniques
Sessions & tarifs
Sessions et tarifs
DATES
Sessions 2026
Le 18 mars
Le 29 avril
Le 21 mai
Le 16 juin
Le 16 juillet
DUREE
1 jour (7 heures)
TARIFS
Tarif particulier : 700€
Tarif entreprise : 900€
Débouchés
Débouchés après la formation ICH E6(R3)
Les diplômés travaillent dans les CRO, laboratoires pharma, biotech et centres investigateurs.
Recherche clinique
Qualité clinique
Affaires réglementaires
Monitoring clinique
FAQ