Formation Conception méthodologique des investigations cliniques - DM
Formation dédiée à la méthodologie, à la conception et à l’organisation des investigations cliniques et essais cliniques.
Durée
1 jour
Format
Distanciel
Niveau d'entrée
BAC+3, Acteurs de la recherche clinique
Langues
Français
Taux de réussite
100%
Aperçu
Qu'est-ce que la formation méthodologique des investigations cliniques ?
La conception méthodologique constitue une étape centrale dans la réussite des investigations cliniques et des essais cliniques. Le choix du design d’étude, des critères d’évaluation et de la méthodologie influence directement la qualité scientifique, la sécurité des patients et l’interprétation des résultats.
La maîtrise des principes méthodologiques représente aujourd’hui une compétence essentielle dans les domaines de la recherche clinique, des dispositifs médicaux, des biostatistiques et des affaires réglementaires.
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle de la conception des investigations cliniques :
design des études cliniques
méthodologie scientifique
critères d’évaluation
population étudiée
analyse méthodologique
environnement réglementaire des investigations cliniques
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique et des dispositifs médicaux et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences
Compétences développées
comprendre les principes méthodologiques des investigations cliniques
concevoir un design d’étude adapté aux objectifs scientifiques
définir les critères d’évaluation et la population étudiée
identifier les enjeux réglementaires et méthodologiques
Informations clés
100% Distanciel
1 jour
Inter/ Intra entreprise
Certificat de formation
Personnel- Entreprise
Français
Financement
Personnel
Paiement personnel
Entreprise
Prise en charge employeur
Pourquoi Formatis ?
30
ans d'expertise
100%
experts actifs
Qualiopi
certification
Programme
Programme de la formation méthodologique des investigations cliniques
1
Comprendre le cadre réglementaire des investigations
Règlements dispositifs médicaux MDR et IVDR
Exigences UE 2017/745 et UE 2017/746
Cadre applicable aux investigations cliniques
2
Identifier les catégories d’études cliniques
Essais interventionnels et observationnels
Différentes finalités des investigations
Choix du modèle selon le contexte clinique
3
Maîtriser les approches méthodologiques
Données primaires et données secondaires
Méthodes adaptées aux objectifs de l’étude
Organisation du recueil et qualité des données
4
Définir les critères et populations d’analyse
Critères d’évaluation et outils statistiques
Population cible et population d’analyse
Cohérence entre objectifs, critères et méthode
5
Analyser et interpréter les résultats
Analyse critique clinique et statistique
Pertinence des résultats et limites d’étude
Interprétation des données et conclusions
Sessions & tarifs
Sessions et tarifs
DATES
Sessions 2026
Le 28 février
Le 07 mai
Le 28 juillet
DUREE
1 jour (7 heures)
TARIFS
Tarif particulier : 1000€
Tarif entreprise : 1200€
Débouchés
Débouchés après la formation méthodologique des investigations cliniques
Les diplômés travaillent dans les CRO, laboratoires pharma, biotech et centres investigateurs.
Recherche clinique
Investigations cliniques
Biométrie et biostatistiques
Affaires réglementaires
FAQ