Formation Les essentiels de la pharmaco-vigilance
Formation dédiée aux fondamentaux de la pharmacovigilance et à la surveillance de la sécurité des médicaments.
Durée
1 jour
Format
Distanciel
Niveau d'entrée
BAC+3, Acteurs de la recherche clinique
Langues
Français
Taux de réussite
100%
Aperçu
Qu'est-ce que la formation Pharmacovigilance ?
La pharmacovigilance joue un rôle central dans la surveillance de la sécurité des médicaments et la protection des patients. Elle permet d’identifier, d’évaluer et de suivre les effets indésirables afin de garantir le bon usage des produits de santé.
La maîtrise des principes de pharmacovigilance constitue aujourd’hui une compétence importante dans les domaines de la recherche clinique, des affaires réglementaires, des affaires médicales et de l’industrie pharmaceutique.
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle des activités de pharmacovigilance :
gestion des événements indésirables
sécurité des médicaments
bases réglementaires
suivi des cas
évaluation des risques
environnement pharmaceutique et recherche clinique
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur pharmaceutique et de la recherche clinique et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences
Compétences développées
comprendre les principes de la pharmacovigilance
identifier et gérer les événements indésirables
comprendre les obligations réglementaires applicables
participer au suivi des cas de pharmacovigilance
Informations clés
100% Distanciel
1 jour
Inter/ Intra entreprise
Certificat de formation
Personnel- Entreprise
Français
Financement
Personnel
Paiement personnel
Entreprise
Prise en charge employeur
Pourquoi Formatis ?
30
ans d'expertise
100%
experts actifs
Qualiopi
certification
Programme
Programme de la formation Pharmacovigilance
1
La formation est articulée autour des thèmes suivants:
Définitions : médicament, évènements, effets, critères de gravité, sévérité,
abus, mésusage,
Les piliers d’un cas de vigilance : notificateur, cas, patient, produit.
Savoir reconnaitre un cas de vigilance au travers de mise en situation.
Les obligations réglementaires du MAH : critères de déclaration, délais
La déclaration périodique: rapports de sécurité DSUR ou ASR
Sessions & tarifs
Sessions et tarifs
DATES
Le 14 janvier
Le 28 avril
Le 29 juillet
Le 3 décembre
DUREE
1 jour (7 heures)
TARIFS
Tarif particulier : 750€
Tarif entreprise : 900€
Débouchés
Débouchés après la formation Pharmacovigilance
Les diplômés travaillent dans les CRO, laboratoires pharma, biotech et centres investigateurs.
Pharmacovigilance
Recherche clinique
Affaires réglementaires
Sécurité des médicaments
FAQ