Formation Maitriser le rSDV, aspects techniques et réglementaires
Formation dédiée au remote Source Data Verification (rSDV), aux outils digitaux et aux cadres réglementaires en recherche clinique.
Durée
1 jour
Format
e-learning
Niveau d'entrée
BAC+3, Acteurs de la recherche clinique
Langues
Français
Taux de réussite
100%
Aperçu
Qu'est-ce que la formation rSDV ?
Le remote Source Data Verification (rSDV) transforme les pratiques de monitoring en recherche clinique en permettant la vérification à distance des données sources. Cette approche contribue à optimiser le suivi des études tout en répondant aux enjeux de digitalisation et d’organisation des essais cliniques.
La maîtrise des aspects réglementaires, techniques et opérationnels du rSDV constitue aujourd’hui une compétence importante dans les domaines du monitoring, des opérations cliniques et de la qualité.
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle du rSDV et de son environnement réglementaire :
remote Source Data Verification
monitoring à distance
sécurité des données
confidentialité et RGPD
outils digitaux de recherche clinique
Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences
Compétences développées
comprendre les principes du rSDV
identifier les exigences réglementaires applicables
participer à la mise en place d’un monitoring à distance
utiliser les outils digitaux de vérification des données
Informations clés
100% e-learning
1 jour
Inter/ Intra entreprise
Certificat de formation
Personnel- Entreprise
Français
Financement
Personnel
Paiement personnel
Entreprise
Prise en charge employeur
Pourquoi Formatis ?
30
ans d'expertise
100%
experts actifs
Qualiopi
certification
Programme
Programme de la formation rSDV
1
Comprendre la revue des données source à distance
Définir le rôle de la revue des données source à distance
2
Maîtriser les principes du remote SDV
Principes de la revue des données source à distance en recherche clinique
3
Identifier les bénéfices de sa mise en œuvre
Avantages liés à la revue des données source à distance
4
Anticiper les limites opérationnelles
Limites liées à la mise en œuvre du remote monitoring
5
Évaluer les enjeux réglementaires et pratiques
Enjeux liés à sa mise en œuvre en recherche clinique
Sessions & tarifs
Sessions et tarifs
DATES
Sur demande.
DUREE
1 jour (7 heures)
TARIFS
Tarif particulier : 300€
Tarif entreprise : 450€
Débouchés
Débouchés après la formation rSDV
Les diplômés travaillent dans les CRO, laboratoires pharma, biotech et centres investigateurs.
FAQ