Formation Préparation des inspections en recherche clinique
Formation dédiée à la préparation, à la gestion et au suivi des inspections en recherche clinique et essais cliniques.
Durée
1 jour
Format
Distanciel
Niveau d'entrée
BAC+3, Acteurs de la recherche clinique
Langues
Français
Taux de réussite
100%
Aperçu
Qu'est-ce que la formation Préparation des Inspections en Recherche Clinique ?
Les inspections en recherche clinique permettent de vérifier la conformité des essais cliniques aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), aux exigences réglementaires et aux procédures qualité applicables. Une bonne préparation est essentielle pour sécuriser les études et limiter les risques de non-conformité.
La maîtrise des processus d’inspection représente aujourd’hui une compétence importante dans les domaines de la recherche clinique, de la qualité et des affaires réglementaires.
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle de la gestion des inspections réglementaires :
Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)
préparation des inspections
gestion documentaire
qualité et conformité
audit et inspection
gestion des écarts et CAPA
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique, de la qualité et des affaires réglementaires et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences
Compétences développées
comprendre les exigences réglementaires applicables aux inspections
préparer la documentation et les équipes aux inspections
identifier les risques et non-conformités
participer à la gestion des écarts et CAPA
Informations clés
100% Distanciel
1 jour
Inter/ Intra entreprise
Certificat de formation
Personnel- Entreprise
Français
Financement
Personnel
Paiement personnel
Entreprise
Prise en charge employeur
Pourquoi Formatis ?
30
ans d'expertise
100%
experts actifs
Qualiopi
certification
Programme
Programme de la formation Préparation des Inspections en Recherche Clinique
1
Comprendre les objectifs d’une inspection
Comment et pourquoi sont menées les inspections
2
Identifier le déroulement d’une inspection
Organisation et logique des inspections
3
Clarifier les rôles et responsabilités
Rôles et responsabilités des participants
4
Préparer les documents clés
Documents prioritaires audités ou demandés
5
Adopter la bonne posture en inspection
Attentes clés des parties prenantes : expression, posture
Sessions & tarifs
Sessions et tarifs
DATES
Le 04 mars
Le 19 mai
Le 17 juillet
Le 25 septembre
Le 25 novembre
DUREE
1 jour (7 heures)
TARIFS
Tarif particulier : 750€
Tarif entreprise : 900€
Débouchés
Débouchés après la formation Préparation des Inspections en Recherche Clinique
Les diplômés travaillent dans les CRO, laboratoires pharma, biotech et centres investigateurs.
Recherche clinique
Qualité clinique
Affaires réglementaires
Gestion des audits et inspections
FAQ