Formation Rédaction scientifique et médicale à visée réglementaire
Formation dédiée à la rédaction scientifique, médicale et réglementaire appliquée aux produits de santé et à la recherche clinique.
Durée
4 jours
Format
Distanciel
Niveau d'entrée
BAC+3, Acteurs de la recherche clinique
Langues
Français
Taux de réussite
100%
Aperçu
Qu'est-ce que la formation rédaction scientifique et médicale réglementaire ?
La rédaction scientifique et médicale à visée réglementaire joue un rôle central dans le développement et la conformité des produits de santé. Elle permet de structurer des données scientifiques fiables et de répondre aux exigences des autorités réglementaires et des standards internationaux.
La maîtrise des méthodes rédactionnelles constitue aujourd’hui une compétence recherchée dans les domaines de la recherche clinique, des affaires réglementaires, des affaires médicales et de l’industrie pharmaceutique.
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle des pratiques de rédaction scientifique et réglementaire :
rédaction médicale
documents réglementaires
communication scientifique
analyse bibliographique
recherche clinique
bonnes pratiques rédactionnelles
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique, des affaires réglementaires et des affaires médicales et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences
Compétences développées
structurer des documents scientifiques et réglementaires
rédiger des contenus médicaux et scientifiques
comprendre les exigences réglementaires applicables
analyser et synthétiser des données scientifiques
Informations clés
100% Distanciel
4 jours
Inter/ Intra entreprise
Certificat de formation
Personnel- Entreprise
Français
Financement
Personnel
Paiement personnel
Entreprise
Prise en charge employeur
Pourquoi Formatis ?
30
ans d'expertise
100%
experts actifs
Qualiopi
certification
Programme
Programme de la formation rédaction scientifique et médicale réglementaire
1
Découvrir le métier de rédacteur médical
Le métier de rédacteur médical + les Bonnes Pratiques de la Rédaction Médicale
2
Rédiger les documents clés d’une étude clinique
Protocole de recherche clinique + notice d’information et formulaire de consentement
3
Produire les rapports médicaux et réglementaires
CSR, Clinical Study Report + CER, Clinical Evaluation Report
4
Rédiger un article scientifique
L’article scientifique + analyse pondérée de la bibliographie
5
Mettre en pratique la rédaction médicale
Rédaction d’article, synopsis, notice d’information et rapport d’étude à partir de résultats statistiques
Sessions & tarifs
Sessions et tarifs
DATES
Du 9 au 12 juin
Du 07 au 10 septembre
Du 05 au 08 octobre
Du 02 au 05 novembre
Du 14 au 17 décembre
DUREE
4 jours (28 heures)
TARIFS
Tarif particulier : 2500€
Tarif entreprise : 3000€
Débouchés
Débouchés après la formation rédaction scientifique et médicale réglementaire
Les diplômés travaillent dans les CRO, laboratoires pharma, biotech et centres investigateurs.
Rédaction médicale
Recherche clinique
Affaires réglementaires
Communication scientifique
FAQ