Formation Technicien d’Études Cliniques (TEC)
Formation professionnalisante dédiée au suivi opérationnel des essais cliniques et à la coordination des activités de recherche clinique.
Durée
1 Semaine
Format
Distanciel
Niveau d'entrée
Bac +2, Profil scientifique
Langues
Français
Taux de réussite
97%
Aperçu
Qu'est ce que la formation TEC ?
Le Technicien d’Études Cliniques (TEC) joue un rôle essentiel dans l’organisation et le suivi des essais cliniques au sein des centres investigateurs. Il participe à la coordination des études, au recueil des données, au suivi des patients et au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP).
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle des activités réalisées en centre investigateur et en recherche clinique grâce à un format flexible et accessible à distance :
coordination des études cliniques
gestion documentaire
recueil des données cliniques
suivi des patients
Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP)
outils électroniques de recherche clinique
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur hospitalier et de la recherche clinique et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences
Compétences développées
Participer au suivi des études cliniques
Assurer le recueil et la gestion des données
Appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)
Utiliser les outils électroniques de recherche clinique
Informations clés
100% e-learning
1 semaine
Inter/ Intra entreprise
Certificat de formation
OPCO- Entreprise
Français
Financement
France Travail
Financement possible pour demandeurs d'emploi
Entreprise
Prise en charge employeur
Pourquoi Formatis ?
30
ans d'expertise
100%
experts actifs
Qualiopi
certification
Programme
Programme de la formation TEC
1
Recherche clinique et réglementation
Le métier d’IRC : rôle, missions et évolution du poste
Les grands principes de la recherche clinique
La réglementation applicable aux études cliniques
Les Bonnes Pratiques Cliniques / ICH-GCP
Le développement d’un produit de santé
2
Organisation d’une étude clinique
Le déroulement général d’une étude clinique
Les différentes phases d’un projet de recherche
Les acteurs impliqués : promoteur, investigateur, ARC, TEC, CRO
La lecture et la compréhension du protocole
La mise en place des documents essentiels de l’étude
3
Gestion du site investigateur
Le rôle du site investigateur dans l’étude
Le classeur investigateur et les documents réglementaires
La gestion des traitements et du matériel de l’étude
L’organisation des visites patients selon le protocole
Le suivi quotidien des activités de recherche au centre
4
Suivi des données et sécurité patient
Le cahier d’observation et le recueil des données
L’utilisation d’un e-CRF dans une étude clinique
La qualité et la cohérence des données recueillies
La vigilance dans les études cliniques
Le suivi des événements indésirables et des déviations
5
Monitoring et qualité en recherche clinique
La préparation des visites de monitoring
Les objectifs du monitoring sur site ou à distance
Le contrôle des données sources et des documents essentiels
L’assurance qualité et le respect des procédures
La clôture, l’archivage et le suivi post-étude
Sessions & tarifs
Sessions et tarifs
DATES
Sessions 2026
16 mars au 20 mars
06 juillet au 10 juillet
12 octobre au 16 octobre
DUREE
35h - 5 jours en distanciel
TARIFS
Tarif individuel : 1586€
Tarif entreprise : 1903€
Débouchés
Débouchés après la formation TEC
Les diplômés travaillent dans les CRO, laboratoires pharmaceutiques, biotech et centres investigateurs.
Attaché de recherche clinique
Support recherche clinique
FAQ