Formation Non infériorité, équivalence ou supériorité : les différents types d'essai
Formation dédiée aux méthodologies des essais cliniques de non-infériorité, d’équivalence et de supériorité.
Durée
1/2 journée
Format
e-learning
Niveau d'entrée
BAC+3, Acteurs de la recherche clinique
Langues
Français
Taux de réussite
100%
Aperçu
Qu'est-ce que la formation Méthodologie des Essais Cliniques ?
Les essais de non-infériorité, d’équivalence et de supériorité occupent une place centrale dans la recherche clinique et l’évaluation des traitements. Le choix du design méthodologique influence directement les objectifs de l’étude, les analyses statistiques et l’interprétation des résultats.
La maîtrise de ces méthodologies constitue aujourd’hui une compétence importante dans les domaines de la recherche clinique, des biostatistiques, des affaires réglementaires et des opérations cliniques.
La formation permet d’acquérir une vision opérationnelle des principaux designs d’essais cliniques :
essais de non-infériorité
essais d’équivalence
essais de supériorité
méthodologie clinique
analyse statistique
interprétation des résultats cliniques
La formation est dispensée par des professionnels en activité issus du secteur de la recherche clinique et de la biométrie et s’appuie sur des cas pratiques proches des conditions réelles du terrain.
Compétences
Compétences développées
comprendre les différents types d’essais cliniques
identifier les objectifs des essais de non-infériorité, d’équivalence et de supériorité
interpréter les résultats statistiques des études
participer à la conception méthodologique des essais cliniques
Informations clés
100% e-learning
1/2 journée
Inter/ Intra entreprise
Certificat de formation
Personnel- Entreprise
Français
Financement
Personnel
Paiement personnel
Entreprise
Prise en charge employeur
Pourquoi Formatis ?
30
ans d'expertise
100%
experts actifs
Qualiopi
certification
Programme
Programme de la formation Méthodologie des Essais Cliniques
1
Comprendre les types d’études cliniques
Études de supériorité et d’équivalence
Études de non-infériorité et comparatives
Choix du design selon la question clinique
2
Maîtriser les principes méthodologiques
Principes méthodologiques des essais cliniques
Choix du schéma adapté à chaque étude
Rigueur scientifique et qualité des données
3
Intégrer les spécificités statistiques
Taille de l’effet et calcul de population
Significativité, hypothèses et interprétation
Lien entre méthode statistique et objectif
4
Définir un objectif principal pertinent
Choix de l’objectif principal de l’étude
Cohérence avec la finalité scientifique
Critères d’évaluation et résultats attendus
5
Adapter l’objectif à la finalité de l’étude
Objectif clinique, réglementaire ou médico-éco
Adaptation du design aux attentes du projet
Alignement entre finalité, méthode et analyse
Sessions & tarifs
Sessions et tarifs
DATES
Sur demande.
DUREE
0.5 jour (3h30)
TARIFS
Tarif particulier : 300€
Tarif entreprise : 450€
Débouchés
Débouchés après la formation Méthodologie des Essais Cliniques
Les diplômés travaillent dans les CRO, laboratoires pharma, biotech et centres investigateurs.
FAQ